Zovirax creme générique

Ce médicament contient un antiviral qui bloque la multiplication du virus du papillome humain (VPH) en empêchant la formation de nouvelles cellules infectées. Il est destiné à être utilisé seul ou en association avec une vaccination antivirale, en particulier le vaccin contre les papillomavirus humains. Il est contre-indiqué en cas d’ antécédents de convulsions ou de présence de vascularite ou de maladie de Kaposi. Les enfants et les adolescents ne doivent pas être vaccinés en même temps que le VPH. De plus, le médicament ne doit pas être utilisé en cas de craniteme (affection cutanée provoquée par une infection à HPV).

Chez les enfants et les adolescents, le traitement peut être administré au moins une fois par semaine durant une durée minimale de 4 semaines et une dose maximale de 5 mg/kg/jour.

Posologie

La posologie de VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL est de 10 mg/ml de la suspension buvable en flacon (40 mg/mL) chez les patients âgés de 11 à 18 ans pesant 50 kg ou plus. Chez les patients de poids inférieur à 50 kg, la posologie recommandée est de 7,5 mg/ml de la suspension buvable (20 mg/mL) en une prise par jour, chez l’adulte et chez l’enfant.

Efficacité et sécurité clinique

L’efficacité et la sécurité du vaccin antiviral VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL ont été évaluées dans trois études contrôlées par placebo menées auprès de 4533 patients. Les patients étaient randomisés afin de recevoir VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL en une ou deux doses en une seule séance ou le vaccin antiviral VAXEVAX, suspension buvable en flacon de 50 mL et de 200 mL en une ou deux doses.

Dans chaque étude, le vaccin antiviral VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL a été administré une seule dose à l’aide d’une seringue par voie intraveineuse (IV) dans une veine profonde du bras ou de la jambe (de façon systématique). Le vaccin antiviral VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL a été administré en une ou deux doses, en une seule séance chez les patients âgés de 65 ans et plus et à la suite d’une précédente dose de vaccin antiviral VAXEVAX, suspension buvable en flacon de 50 mL. Le vaccin antiviral VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL a été administré une seule dose à l’aide d’une seringue par voie intraveineuse (IV) dans une veine profonde du bras ou de la jambe () chez les patients âgés de 11 à 18 ans pesant 50 kg ou plus. Les deux groupes de patients n’ayant pas reçu de vaccination antivirale VAXEVAX étaient comparés aux patients qui ont reçu le vaccin antiviral VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL et à ceux qui ont reçu le vaccin antiviral VAXEVAX, suspension buvable en flacon de 50 mL. Tous les patients ont été suivis jusqu’à la fin de l’étude.

Sujets âgés

Chez les sujets âgés de 65 ans et plus, l’efficacité et la sécurité du vaccin antiviral VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL ont été évaluées dans trois études contrôlées par placebo menées auprès de 678 patients. Les sujets âgés de 65 ans et plus ont reçu VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL en une ou deux doses, en une seule séance ou le vaccin antiviral VAXEVAX, suspension buvable en flacon de 50 mL et de 200 mL en une ou deux doses.

Dans chacune des études, le nombre de sujets à risque de convulsions était supérieur chez les patients plus âgés.

En cas d’utilisation de la dose unique de VAXEVAX, la dose maximale recommandée est de 200 mL (20 mg/ml) de suspension buvable pour les adultes et de 10 mg/ml pour les enfants et les adolescents.

En cas de convulsions, une augmentation de la dose doit être envisagée.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Les patients âgés de 65 ans et plus et ceux ayant une insuffisance hépatique légère à modérée ne doivent pas recevoir VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL.

En cas d’anomalies de la coagulation, il convient d’en tenir compte lors de l’administration de VAXEVAX.

Il est fortement recommandé de respecter les recommandations sur la posologie de la vaccination antivirale et les recommandations sur la vaccination antivirale avec VAXEVAX.

En cas de survenue de réactions cutanées au site d’injection (par ex. éruption cutanée, prurit, démangeaisons), le traitement doit être arrêté et la dose de VAXEVAX doit être diminuée jusqu’à une dose de 5 mg/ml. Les patients présentant une maladie cutanée préexistante ne doivent pas recevoir VAXEVAX.

En cas de maladie cutanée préexistante, il convient d’envisager le risque de survenue d’une réaction cutanée au site d’injection. Dans ce cas, le patient ne devra recevoir qu’une seule dose de VAXEVAX.

La vaccination antivirale avec VAXEVAX peut être envisagée chez les patients n’ayant pas été précédemment vaccinés contre le VPH.

L’administration concomitante de VAXEVAX et d’une vaccination antivirale contre le VPH avec un vaccin vivant atténué chez des patients présentant une maladie cutanée préexistante peut augmenter le risque de réactions cutanées au site d’injection.

VAXEVAX ne doit pas être administré aux patients atteints d’une pathologie sous-jacente telle qu’une infection par le VIH ou le VHC, ou chez les patients dont les fonctions rénales et hépatiques sont sévèrement altérées.

VAXEVAX ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.

Interactions avec d’autres médicaments

Le vaccin antiviral VAXXOSE 2 mg/ml, flacon de 10 ml/30 mL contient du sodium.

Le vaccin antiviral VAXEVAX contient du sodium.

Pour les patients présentant une hypersensibilité au sodium ou à l’un des excipients contenus dans VAXEVAX (voir rubrique 6.1).

Les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ne doivent pas recevoir VAXEVAX.

Grossesse et allaitement

En raison de la possibilité d’effets indésirables chez les patients présentant une affection hépatique grave ou une maladie hépatique préexistante, il convient de ne pas administrer VAXEVAX chez les patients présentant une affection hépatique grave ou une maladie hépatique préexistante.

L’utilisation de VAXEVAX pendant la grossesse est déconseillée en raison du manque de données fiables sur le déroulement de la grossesse et le développement du fœtus.

Les recommandations posologiques de VAXEVAX ne sont pas applicables aux femmes enceintes et à celles qui pourraient devenir enceintes dans les semaines suivant le début du traitement par VAXEVAX.

Le vaccin antiviral VAXEVAX doit être administré par voie intraveineuse (IV) aux patients qui ont reçu auparavant un vaccin antiviral VAXEVAX, suspension buvable en flacon.

Mises en garde spéciales

L’utilisation de VAXEVAX chez la femme enceinte n’est pas recommandée, sauf dans les cas de coït vénérien avec des partenaires masculins présentant des maladies sexuellement transmissibles.

Cet effet secondaire est généralement temporaire et disparaît avec l'arrêt du traitement par le ganciclovir. En cas de récidive de diarrhée sévère et persistante, un traitement par la ribavirine peut être envisagé.

Dans la plupart des cas, ce médicament est bien toléré et ne présente pas de complications graves. Le ganciclovir est un dérivé de la dopamine qui agit comme un antagoniste des récepteurs de la dopamine pour bloquer la transmission de signaux de la dopamine dans les nerfs périphériques. Ceci est utile pour prévenir une infection grave en bloquant la transmission de signaux de la dopamine qui se propagent dans les nerfs périphériques.

La ribavirine est un inhibiteur du trans-activateur à récepteur d'antigène activé, ce qui signifie que le médicament inhibe l'ADN polymérase. L'ADN polymérase est responsable de la transcription de l'ARN messager (ARNm) en ADN et du maintien de la séquence d'ADN à l'intérieur de chaque cellule. Le virus de l'hépatite C est capable de transformer l'ADN en ARNm, mais les cellules normales n'ont pas cette capacité. Lorsque le virus de l'hépatite C entre en contact avec les cellules de la muqueuse buccale, l'ADN polymérase est inhibée et les ribavirines empêchent la transcription de l'ARNm en ADN.

Utilisation du ganciclovir en cas de grossesse

Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Utilisation du ganciclovir en cas d'allaitement, car des cas de transmission du virus à l'enfant allaité ont été rapportés

Il ne doit pas non plus être pris pendant l'allaitement.

Avertissements

Les effets indésirables du ganciclovir sont généralement mineurs et se limitent aux effets secondaires locaux à type de rougeur de la peau ou de vésicules, et à la diarrhée associée à la prise de ganciclovir.

Interactions

Il ne doit pas être associé à l'érythromycine ou à l'itraconazole.

Précautions d'emploi

Il est conseillé de prendre le ganciclovir avec un verre d'eau, en particulier si vous prenez des aliments gras ou épicés. Ne prenez jamais plus de ganciclovir que ce qui est prescrit et évitez de prendre ce médicament en même temps que des médicaments contenant des diurétiques. La ribavirine peut provoquer un syndrome néphrotique chez les patients présentant un diabète. La prise de ce médicament par les femmes enceintes peut entraîner une naissance prématurée ou une naissance retardée. Les nouveau-nés nés de mères traitées par le ganciclovir peuvent avoir une fièvre élevée et une jaunisse. Le ganciclovir ne doit pas être prescrit aux enfants atteints de déficit immunitaire grave.

Si vous prenez du ganciclovir et que vous avez des questions sur son utilisation, parlez-en à votre médecin.

Système de collecte de données

Cet article a été rédigé par le Dr Arnaud Bardet, responsable de la veille et de l'évaluation des médicaments de l'ANSM.

N'hésitez pas à nous signaler toute erreur ou imprécision que vous pourriez constater dans ce document.

Zovirax crème 5g, 5gm

Cette page a été modifiée pour la dernière fois le 30 novembre 2023 à 23:17 (UTC)

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